Pebax® Elastómeros – Uso Médico

Descripción

Descripción técnica

Pebax® para Uso Médico cumple los requisitos de biocompatibilidad ISO 10993 y USP Clase VI para contacto con tejidos y fluidos corporales. Propiedades clave: (1) transparencia parcial (visualización de contenido en catéteres); (2) lubricidad intrínseca (reduce fricción en inserción de catéteres); (3) kink-resistance (resistencia al colapso bajo curvaturas extremas); (4) soldabilidad por calor y adhesivos médicos UV/epoxy; (5) radiopacidad posible con relleno de sulfato de bario. El grado 4033 es el más empleado en catéteres de alta complejidad (PTCA, EP, urológicos). Esterilización compatible con EtO, rayos gamma (dosis < 25 kGy) y vapor.

Características principales

• Familia: PEBA Médico – Arkema Pebax®
• Biocompatibilidad: ISO 10993 · USP Clase VI
• Documentación: DMF · E&L disponibles
• Esterilización: EtO, rayos gamma (<25 kGy), vapor (según grado)
• Kink-resistance y lubricidad intrínseca superiores

Aplicaciones

• Catéteres (PTCA, EP, urológicos, neurology)
• Globos de angioplastia
• Tubos médicos de alta flexibilidad y kink-resistance
• Encapsulantes de electrónica médica implantable

Mercados

Dispositivos Médicos · Plásticos de Ingeniería

Distribuido por Aeneris con soporte técnico local. Fichas técnicas, certificados de material (CoC) y asistencia en procesamiento disponibles bajo solicitud.

Preguntas Frecuentes

• ¿Qué diferencia a los distintos grados Pebax®? El número indica la dureza Shore D y la composición PA/PTMG: a mayor número, mayor contenido poliamida, mayor rigidez y menor elasticidad (2533 muy blando, 7233 semirígido).
• ¿Cómo se procesa Pebax®? Moldeo por inyección, extrusión, soplado y calco. Se recomienda secado previo (80 °C / 4 h) para eliminar humedad residual.
• ¿Es compatible con esterilización? Los grados médicos soportan esterilización por EtO, rayos gamma y vapor (según grado). Consultar ficha técnica.
• ¿Qué documentación técnica está disponible? Hoja de datos, guía de procesamiento, certificados REACH/RoHS y, para grados médicos, documentación FDA y ISO 10993 bajo solicitud a Aeneris.