PLURACOL® E-3350

Descripción

Descripción técnica

PLURACOL® E-3350 (PEG 3350, CAS 25322-68-3) es un polímero de óxido de etileno de peso molecular nominal 3350 Da, producido por Dow con especificaciones USP/NF y Ph.Eur. el grado PEG más utilizado en laxantes osmóticos OTC (MiraLax® genérico) y en excipientes sólidos farmacéuticos de alta prestación. Los PEGs son excipientes con más de 60 años de uso seguro documentado en farmacopea: vehículos solubles, plastificantes, humectantes, lubricantes, portadores de activos, agentes de gelificación (PM alto) y bases para formulaciones sólidas (PM ≥ 1450). Su solubilidad en agua decrece con el PM; los de PM < 600 son líquidos (hygroscópicos); > 1000 son sólidos cerosos.

Características principales

• INCI: PEG-3350
• CAS: 25322-68-3
• PM nominal: 3350 Da
• Estado: sólido ceroso blanco (Tf ≈ 53–57 °C)
• Especificaciones: USP/NF · Ph.Eur.
• Alta pureza, baja impureza en óxido de etileno residual

Aplicaciones

• Laxante osmótico (PEG 3350 USP/NF) – formulaciones OTC
• Excipiente en sólidos orales (tabletas, cápsulas)
• Recubrimiento de comprimidos de liberación sostenida
• Plastificante en matrices poliméricas

Mercados

Farmacéutico

Distribuido por Aeneris con soporte técnico local. Cumple especificaciones USP/NF, Ph.Eur. y reglamentación cosmética (CE) 1223/2009. Ficha técnica, CoA y MSDS disponibles bajo solicitud.

Preguntas Frecuentes

• ¿Qué diferencia a los distintos grados de PLURACOL® E? El número indica el peso molecular promedio en Da (p. ej., E-400 = PEG 400 Da). A mayor PM: mayor viscosidad, mayor punto de fusión, mayor efecto filmogénico y menor higroscopicidad relativa.
• ¿Son seguros para cosmética y farmacia? Sí, los PEGs de PLURACOL® E cumplen USP/NF y Ph.Eur., son ampliamente aceptados en GRAS (FDA) y listados en el Reglamento (CE) 1223/2009.
• ¿Se pueden mezclar grados entre sí? Sí, mezclando grados líquidos y sólidos se obtienen viscosidades/consistencias intermedias a medida.
• ¿Qué documentación está disponible? Ficha técnica, CoA por lote, MSDS y Drug Master File (DMF) para aplicaciones farmacéuticas, bajo solicitud a Aeneris.